← на главную страницу СДС «Реестр сертифицированных систем»

ООО Центр сертификации «ДКС – ПОВОЛЖЬЕ» предлагает услуги сертификации предприятий – заказчиков на соответствие  системы менеджмента  качества производителей медицинских изделий требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485–2011 в Системе добровольной сертификации «Реестр сертифицированных систем».

Сертификация предприятий – заказчиков на соответствие системы менеджмента качества производителей медицинских изделий  требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485–2011 предоставляет ряд преимуществ:

• • повышение качества выпускаемых медицинских изделий;
  • повышение эффективности производства и инвестиционной привлекательности;
  • повышение конкурентоспособности продукции;
  • оптимизацию  бизнес-процессов в соответствии с системой менеджмента качества, ориентированной на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий.

Стандарт ГОСТ ISO 13485–2011 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования» полностью соответствует международному стандарту ISO 13485:2003.

По результатам проведенного аудита предприятие – заказчик получает:
1.Сертификат  соответствия системы менеджмента качества производителей медицинских изделий  требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485–2011.
2.Разрешение на применение знака соответствия.
3.Отчет о проведении сертификационного аудита.